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目前国内仅有2种医用植入不锈钢标准,即GB4234 (基本等同于ISO5832-1和ASTMF138)和YY060519-2007 (等同于IS05832-9,对应ASTMF1586),医用不锈钢的标准化工作远远落后于美国 (其目前共修订了6种外科植入用不锈钢)。 因此新型医用不锈钢的标准修订工作也是今后我国医用不锈钢研究与发展中的重要组成部分。
目前常用的医用不锈钢为316L、317L,不锈钢中的C质量分数≤0.03%可以避免其在生物体内被腐蚀,主要成分为Fe60%~65%,添加重要合金Cr17%~20%和Ni12%~14%,还有其他少量元素成分,如N、Mn、Mo、P、Cl、Si和S。 为了避免镍的毒性作用,研究人员研制出了高氮无镍不锈钢 [7]。
对医用不锈钢进行离子注入可以改善其力学性能,如硬度、耐磨性、抗疲劳性等,这对提高医用不锈钢的临床使用安全性和使用寿命都具有重要意义。 为了提高医用316L不锈钢的耐磨性,通常采用氮离子注入方法,当表层注入适当厚度的氮离子改性层后,就会明显提高人工股关节关节头的耐磨性,并显著提高其在模拟体液中的耐蚀性能 [39]。
随着冶金技术的进步和应用要求的提高,在最近几年修订的医用不锈钢国内外标准中,全部要求钢中C含量不高于0103% (如ASTMF138-03,ASTMF139-03、ISO5832-1-2007,GB4234-2003)。 医用不锈钢中常用的316L或317L奥氏体不锈钢在固溶状态下的强度和硬度均偏低,但可以通过冷加工变形来提高其强度和硬度 (见图1)。